Evaluation de la Tolérance locale

La conclusion de la sécurité du produit cosmétique fini traduit l’analyse de l’ensemble des données concernant l’exposition, les conditions d’utilisation, les mésusages et toutes les données de tolérances locales sur le produit cosmétique fini.

Les essais sur le produit fini permettant de valider cette bonne tolérance locale sont :

• Etude clinique de la tolérance cutanée aiguë
  
• Etude de la tolérance cutanée in vitro,
  
• Evaluation du potentiel irritant oculaire par des méthodes in vitro 
• Evaluation clinique du potentiel phototoxique sur produit fini non rincés
• Evaluation du potentiel sensibilisant
• Evaluation clinique de la tolérance cutanée et/ou oculaire après applications répétées :
  • pli du coude
  • open visage
  • test d’usage dans les conditions normales d’emploi (1 mois ou 2 mois). ce test d’usage peut être couplé avec l’évaluation de la Comédogénécité et/ou une étude Efficacité pour validation des allégations souhaitées.
• Test consommateur observationnel avec examen médical.

 Enfin des essais peuvent être préconisés par tranches d’âges et catégories de produits.

Le laboratoire COSDERMA est spécialisé dans les études cliniques In vivo de l’évaluation de l’Efficacité des produits cosmétiques, pouvant être associées également à une étude clinique de Tolérance. Nous pourrons vous orienter, le cas échéant, vers notre réseau d’experts pour les autres types de tests.